CE-certifiering Kirurgisk ansiktsmask 6003-2 EO steriliserad tillverkare och leverantörer |BDAC
banenr

Kirurgisk ansiktsmask 6003-2 EO steriliserad

Modell: 6003-2 EO steriliserad

Anti-partikelmasken 6003-2 är en engångsskyddsmask som är lätt och ger användarna ett tillförlitligt andningsskydd.Samtidigt möter den användarens behov av maskskydd och komfortprestanda.

• BFE ≥ 98 %
• Öronbygelstil
• Viktyp
• Ingen avgasventil
• Inget aktivt kol
• Färg vit
• Latexfri Glasfiberfri
• EO steriliserad


Produktdetalj

Information

YTTERLIGARE INFORMATION

Material
• Yta: 60g fiberduk
• Andra lagret: 45g varmluftsbomull
• Tredje lagret: 50g FFP2-filtermaterial
• Innerskikt: 30g PP fiberduk

Godkännanden och standarder
• EU-standard: EN14683:2019 Typ IIR
• EU-standard: EN149:2001 FFP2-nivå
• Licens för tillverkning av industriprodukter

Giltighet
• 2 år

Använda för
• Används för att skydda mot partiklar som genereras under bearbetning, såsom slipning, slipning, rengöring, sågning, påsar eller bearbetning av malm, kol, järnmalm, mjöl, metall, trä, pollen och vissa andra material.

Lagringstillstånd
• Luftfuktighet <80%, välventilerad och ren inomhusmiljö utan frätande gas

Ursprungsland
• Tillverkad i Kina

Beskrivning

Låda

Kartong

Bruttovikt

Förpackningstorlek

Kirurgisk ansiktsmask 6003-2 EO steriliserad 20 st 400 st 9 kg/kartong 62 x 37 x 38 cm

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Denna produkt uppfyller kraven i EU-förordning (EU) 2016/425 för personlig skyddsutrustning och uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 149:2001+A1:2009.Samtidigt uppfyller den kraven i EU-förordningen (EU) MDD 93/42/EEC om medicintekniska produkter och uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 14683-2019+AC:2019.

    Användarinstruktioner
    Masken måste väljas korrekt för avsedd användning.En individuell riskbedömning ska utvärderas.Kontrollera andningsskyddet som är oskadat utan synliga defekter.Kontrollera det utgångsdatum som inte har uppnåtts (se förpackningen).Kontrollera vilken skyddsklass som är lämplig för den använda produkten och dess koncentration.Använd inte masken om en defekt finns eller om utgångsdatumet har överskridits.Underlåtenhet att följa alla instruktioner och begränsningar kan allvarligt minska effektiviteten av denna partikelfiltrerande halvmask och kan leda till sjukdom, skada eller dödsfall.Ett korrekt valt andningsskydd är viktigt, innan yrkesmässig användning måste bäraren utbildas av arbetsgivaren i korrekt användning av andningsskyddet i enlighet med tillämpliga säkerhets- och hälsostandarder.

    Avsedd användning
    Denna produkt är begränsad till kirurgiska operationer och annan medicinsk miljö där smittämnen överförs från personal till patienter.Barriären bör också vara effektiv för att minska orala och näsborrar utsöndring av smittsamma ämnen från asymtomatiska bärare eller kliniskt symptomatiska patienter och för att skydda mot fasta och flytande aerosoler i andra miljöer.

    Använder metoden
    1. Håll masken i handen med näsklämman uppåt.Låt huvudselen hänga fritt.
    2. Placera masken under hakan som täcker mun och näsa.
    3. Dra huvudselen över huvudet och placera den bakom huvudet, justera längden på huvudselen med justerbart spänne för att kännas så bekväm som möjligt.
    4. Tryck på den mjuka näsklämman så att den sitter tätt runt näsan.
    5. För att kontrollera passformen, lägg båda händerna över masken och andas ut kraftigt.Om luft strömmar runt näsan, dra åt näsklämman.Om luft läcker runt kanten, flytta huvudselen för bättre passform.Kontrollera förseglingen igen och upprepa proceduren tills masken är ordentligt förseglad.

    produkt

    6003-2 EO steriliserad klarade EN14683-standarden.Testobjekt inkluderar bakteriell filtreringseffektivitet (BFE) test, differentialtryckstest, syntetiskt blodpenetrationstest.

    Test av bakteriell filtreringseffektivitet (BFE).

    Ändamål
    För utvärdering av maskens bakteriella filtreringseffektivitet (BFE).

    Beräkning
    Totala antalet från var och en av de sex plattorna för testproverna och positiva kontroller, enligt specifikationen av tillverkaren av Anderson-provtagaren.Filtreringseffektiviteten i procent beräknas enligt följande:

    BFE=(CT) / C × 100
    T är det totala antalet plåtar för testprovet.
    C är medelvärdet av det totala antalet plattor för de två positiva kontrollerna.

    Differenstryckstest
    1. Syfte
    Syftet med testet var att mäta differenstrycket för masker.
    2. Exempelbeskrivning
    Exempelbeskrivning: Engångsmask med öronögla
    3.Testmetod
    EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
    4.Apparater och material
    Differenstryckstestinstrument
    5. Testexemplar
    5.1 Testexemplaret är kompletta masker eller ska skäras från masker.Varje prov ska kunna ge 5 olika cirkulära testområden med en diameter på 2,5 cm.
    5.2 Före testning, konditionera alla testprover i minst 4 timmar vid (21±5)℃ och (85±5) % relativ fuktighet
    6. Tillvägagångssätt
    6.1 Utan ett prov på plats stängs hållaren och differentialmanometern nollställs.Pumpen startas och luftflödet justeras till 8 L/min.
    6.2 Det förbehandlade provet placeras tvärs över öppningen (total yta 4,9 cm 2, testarea diameter 25 mm) och kläms på plats för att minimera luftläckor.
    6.3 På grund av närvaron av ett inriktningssystem bör det testade området på provet vara perfekt i linje och tvärs över luftflödet.
    6.4 Differenstrycket avläses direkt.
    6.5 Proceduren som beskrivs i steg 6.1-6.4 utförs på 5 olika områden av masken och medelvärdesavläsningar.

    Syntetiskt blodpenetrationstest
    1. Syfte
    För utvärdering av maskers motstånd mot penetration av en fast volym syntetiskt blod med hög hastighet.
    2. Exempelbeskrivning
    Exempelbeskrivning: Engångsmask med öronögla
    3.Testmetod
    ISO 22609:2004
    4. Resultat:
    ISO 22609, en acceptabel kvalitetsgräns på 4,0 % uppfylls för en normal enstaka provtagningsplan när ≥29 av 32 testartiklar visar godkända resultat.