Material
• Yta: 60g fiberduk
• Andra lagret: 45g varmluftsbomull
• Tredje lagret: 50g FFP2-filtermaterial
• Innerskikt: 30g PP fiberduk
Godkännanden och standarder
• EU-standard: EN14683:2019 Typ IIR
• EU-standard: EN149:2001 FFP2-nivå
• Licens för tillverkning av industriprodukter
Giltighet
• 2 år
Använda för
• Används för att skydda mot partiklar som genereras under bearbetning, såsom slipning, slipning, rengöring, sågning, påsar eller bearbetning av malm, kol, järnmalm, mjöl, metall, trä, pollen och vissa andra material.
Lagringstillstånd
• Luftfuktighet <80%, välventilerad och ren inomhusmiljö utan frätande gas
Ursprungsland
• Tillverkad i Kina
Beskrivning | Låda | Kartong | Bruttovikt | Förpackningstorlek |
Kirurgisk ansiktsmask 6003-2 EO steriliserad | 20 st | 400 st | 9 kg/kartong | 62 x 37 x 38 cm |
Denna produkt uppfyller kraven i EU-förordning (EU) 2016/425 för personlig skyddsutrustning och uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 149:2001+A1:2009.Samtidigt uppfyller den kraven i EU-förordningen (EU) MDD 93/42/EEC om medicintekniska produkter och uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 14683-2019+AC:2019.
Användarinstruktioner
Masken måste väljas korrekt för avsedd användning.En individuell riskbedömning ska utvärderas.Kontrollera andningsskyddet som är oskadat utan synliga defekter.Kontrollera det utgångsdatum som inte har uppnåtts (se förpackningen).Kontrollera vilken skyddsklass som är lämplig för den använda produkten och dess koncentration.Använd inte masken om en defekt finns eller om utgångsdatumet har överskridits.Underlåtenhet att följa alla instruktioner och begränsningar kan allvarligt minska effektiviteten av denna partikelfiltrerande halvmask och kan leda till sjukdom, skada eller dödsfall.Ett korrekt valt andningsskydd är viktigt, innan yrkesmässig användning måste bäraren utbildas av arbetsgivaren i korrekt användning av andningsskyddet i enlighet med tillämpliga säkerhets- och hälsostandarder.
Avsedd användning
Denna produkt är begränsad till kirurgiska operationer och annan medicinsk miljö där smittämnen överförs från personal till patienter.Barriären bör också vara effektiv för att minska orala och näsborrar utsöndring av smittsamma ämnen från asymtomatiska bärare eller kliniskt symptomatiska patienter och för att skydda mot fasta och flytande aerosoler i andra miljöer.
Använder metoden
1. Håll masken i handen med näsklämman uppåt.Låt huvudselen hänga fritt.
2. Placera masken under hakan som täcker mun och näsa.
3. Dra huvudselen över huvudet och placera den bakom huvudet, justera längden på huvudselen med justerbart spänne för att kännas så bekväm som möjligt.
4. Tryck på den mjuka näsklämman så att den sitter tätt runt näsan.
5. För att kontrollera passformen, lägg båda händerna över masken och andas ut kraftigt.Om luft strömmar runt näsan, dra åt näsklämman.Om luft läcker runt kanten, flytta huvudselen för bättre passform.Kontrollera förseglingen igen och upprepa proceduren tills masken är ordentligt förseglad.
6003-2 EO steriliserad klarade EN14683-standarden.Testobjekt inkluderar bakteriell filtreringseffektivitet (BFE) test, differentialtryckstest, syntetiskt blodpenetrationstest.
Test av bakteriell filtreringseffektivitet (BFE).
Ändamål
För utvärdering av maskens bakteriella filtreringseffektivitet (BFE).
Beräkning
Totala antalet från var och en av de sex plattorna för testproverna och positiva kontroller, enligt specifikationen av tillverkaren av Anderson-provtagaren.Filtreringseffektiviteten i procent beräknas enligt följande:
BFE=(CT) / C × 100
T är det totala antalet plåtar för testprovet.
C är medelvärdet av det totala antalet plattor för de två positiva kontrollerna.
Differenstryckstest
1. Syfte
Syftet med testet var att mäta differenstrycket för masker.
2. Exempelbeskrivning
Exempelbeskrivning: Engångsmask med öronögla
3.Testmetod
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
4.Apparater och material
Differenstryckstestinstrument
5. Testexemplar
5.1 Testexemplaret är kompletta masker eller ska skäras från masker.Varje prov ska kunna ge 5 olika cirkulära testområden med en diameter på 2,5 cm.
5.2 Före testning, konditionera alla testprover i minst 4 timmar vid (21±5)℃ och (85±5) % relativ fuktighet
6. Tillvägagångssätt
6.1 Utan ett prov på plats stängs hållaren och differentialmanometern nollställs.Pumpen startas och luftflödet justeras till 8 L/min.
6.2 Det förbehandlade provet placeras tvärs över öppningen (total yta 4,9 cm 2, testarea diameter 25 mm) och kläms på plats för att minimera luftläckor.
6.3 På grund av närvaron av ett inriktningssystem bör det testade området på provet vara perfekt i linje och tvärs över luftflödet.
6.4 Differenstrycket avläses direkt.
6.5 Proceduren som beskrivs i steg 6.1-6.4 utförs på 5 olika områden av masken och medelvärdesavläsningar.
Syntetiskt blodpenetrationstest
1. Syfte
För utvärdering av maskers motstånd mot penetration av en fast volym syntetiskt blod med hög hastighet.
2. Exempelbeskrivning
Exempelbeskrivning: Engångsmask med öronögla
3.Testmetod
ISO 22609:2004
4. Resultat:
ISO 22609, en acceptabel kvalitetsgräns på 4,0 % uppfylls för en normal enstaka provtagningsplan när ≥29 av 32 testartiklar visar godkända resultat.