CE-certifiering Kirurgiska ansiktsmasker (F-Y3-A) tillverkare och leverantörer |BDAC
banenr

Kirurgisk ansiktsmask (F-Y3-A)

Modell: Modell: F-Y3-A

F-Y3-A antipartikelmasken är en engångsskyddsmask som är lätt och ger användarna pålitligt andningsskydd.Samtidigt möter den användarens behov av maskskydd och komfortprestanda.
● BFE ≥ 98 %
● Mask för pannband
● Vikbar typ
● Ingen avgasventil
● Inget aktivt kol
● Färg: Vit
● Latexfri
● Glasfiberfri


Produktdetalj

Information

YTTERLIGARE INFORMATION

Material
• Yta: 60g fiberduk
• Andra lagret: 45g varmluftsbomull
• Tredje lagret: 50g FFP2-filtermaterial
• Innerskikt: 30g PP fiberduk

Godkännanden och standarder
• EU-standard: EN14683:2019 typ IIR
• EU-standard: EN149:2001 FFP2-nivå
• Licens för tillverkning av industriprodukter

Giltighet
• 2 år

Använda för
• Används för att skydda mot partiklar som genereras under bearbetning, såsom slipning, slipning, rengöring, sågning, påsar eller bearbetning av malm, kol, järnmalm, mjöl, metall, trä, pollen och vissa andra material.

Lagringstillstånd
• Luftfuktighet <80%, välventilerad och ren inomhusmiljö utan frätande gas

Ursprungsland
• Tillverkad i Kina

Beskrivning

Låda

Kartong

Bruttovikt

Förpackningstorlek

Kirurgisk ansiktsmask F-Y3-A EO steriliserad

20 st

400 st

9 kg/kartong

62x37x38cm

non-woven, FFP2 filtermaterial

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Denna produkt uppfyller kraven i EU-förordning (EU) 2016/425 för personlig skyddsutrustning och uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 149:2001+A1:2009.Samtidigt uppfyller den kraven i EU-förordningen (EU) MDR 2017/745 om medicintekniska produkter och uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 14683-2019+AC:2019.

    Avsedd användning: Denna produkt är begränsad till kirurgiska operationer och annan medicinsk miljö där smittämnen överförs från personal till patienter.Barriären bör också vara effektiv för att minska orala och näsborrar utsöndring av smittsamma ämnen från asymtomatiska bärare eller kliniskt symptomatiska patienter och för att skydda mot fasta och flytande aerosoler i andra miljöer.

    Användarinstruktioner:
    Masken måste väljas korrekt för avsedd användning.En individuell riskbedömning ska utvärderas.Kontrollera andningsskyddet som är oskadat utan synliga defekter.Kontrollera det utgångsdatum som inte har uppnåtts (se förpackningen).Kontrollera vilken skyddsklass som är lämplig för den använda produkten och dess koncentration.Använd inte masken om en defekt finns eller om utgångsdatumet har överskridits.Underlåtenhet att följa alla instruktioner och begränsningar kan allvarligt minska effektiviteten av denna partikelfiltrerande halvmask och kan leda till sjukdom, skada eller dödsfall.Ett korrekt valt andningsskydd är viktigt, innan yrkesmässig användning måste bäraren utbildas av arbetsgivaren i korrekt användning av andningsskyddet i enlighet med tillämpliga säkerhets- och hälsostandarder.

    Använda metoden:
    1. Håll masken i handen med näsklämman uppåt.Låt huvudselen hänga fritt.
    2. Placera masken under hakan som täcker mun och näsa.
    3. Dra huvudselen över huvudet och placera den bakom huvudet, justera längden på huvudselen med justerbart spänne för att kännas så bekväm som möjligt.
    4. Tryck på den mjuka näsklämman så att den sitter tätt runt näsan.
    5. För att kontrollera passformen, lägg båda händerna över masken och andas ut kraftigt.Om luft strömmar runt näsan, dra åt näsklämman.Om luft läcker runt kanten, flytta huvudselen för bättre passform.Kontrollera förseglingen igen och upprepa proceduren tills masken är ordentligt förseglad.

    pd

    Prestanda: Produkten uppfyller kraven i EN 14683-2019+AC:2019 Typ IIR.Produktens huvudparametrar är listade i följande: •Bakteriell filtreringseffektivitet (BFE) ≥98% •Differentialtryck 60<Pa/cm2 •Stänkmotståndstryck ≥16,0 kPa •Mikrobiell renhet, ≤ 30 cfu/g Produkten uppfyller kraven i EN149:2001+A1:2009 FFP2.Produktens huvudparametrar är listade i följande: •Penetrationshastighet ≤6%;•Expiratoriskt motstånd ≤3,0 mbar;•Inandningsmotstånd ≤0,7mbar (30L/min);Inandningsmotstånd ≤2,4mbar (95L/min);•Läckagefrekvens: TIL bör vara mindre än 11 ​​% baserat på TIL för varje åtgärd;TIL är mindre än 8% baserat på den totala TIL av människor.

    F-Y3-A är en kirurgisk ansiktsmask och partikelfiltrerande halvmask.

    F-Y3-A har testats enligt EN 149:2001 +A1:2009 Andningsskydd – Filtrerande halvmasker för att skydda mot partiklar – Krav, testning, märkning

    Testresultat

    Paket
    Partikelfiltrerande halvmasker ska erbjudas till försäljning förpackade på ett sådant sätt att de är skyddade mot mekanisk skada och kontaminering före användning.(Passerade)

    Material
    Material som används ska vara lämpliga för att tåla hantering och slitage under den period som den partikelfiltrerande halvmasken är avsedd att användas.(Passerade)
    Eventuellt material från filtermediet som frigörs av luftflödet genom filtret ska inte utgöra en fara eller olägenhet för bäraren.(Passerade)

    Praktisk prestation
    Den partikelfiltrerande halvmasken ska genomgå praktiska prestandatester under realistiska förhållanden.(Passerade)

    Finish av delar
    Delar av anordningen som kan komma i kontakt med bäraren får inte ha några vassa kanter eller grader.(Passerade)

    Totalt läckage inåt
    För partikelfiltrerande halvmasker monterade i enlighet med tillverkarens information ska minst 46 av de 50 individuella träningsresultaten (dvs. 10 försökspersoner x 5 övningar) för totalt inåtläckage inte vara större än: 25 % för FFP1, 11 % för FFP2 , 5 % för FFP3

    Och dessutom ska minst 8 av de 10 individuella bärarens aritmetiska medel för det totala läckaget inåt inte vara större än 22 % för FFP1, 8 % för FFP2, 2 % för FFP3 (Godkänd)

    Kompatibilitet med huden
    Material som kan komma i kontakt med bärarens hud ska inte vara kända för att kunna orsaka irritation eller annan skadlig effekt på hälsan.(Passerade)

    Brandfarlighet
    När den testas ska den partikelfiltrerande halvmasken inte brinna eller fortsätta att brinna i mer än 5 sekunder efter att den tagits bort från lågan.(Passerade)

    Koldioxidhalt i inandningsluften
    Koldioxidhalten i inandningsluften (dödutrymme) får inte överstiga i genomsnitt 1,0 volymprocent.(Passerade)

    Huvudsele
    Huvudselen ska utformas så att den partikelfiltrerande halvmasken lätt kan tas på och tas av.
    Huvudselen ska vara justerbar eller självjusterande och ska vara tillräckligt robust för att hålla den partikelfiltrerande halvmasken stadigt på plats och kunna upprätthålla kraven på totalt inåtläckage för anordningen.(Passerade)